Picăturile pentru ochi ar putea reduce nevoia de ochelari de citit, spune Allergan, solicitând aprobarea FDA
Acestea sunt menite să trateze simptomele prezbiopiei, o afecțiune legată de vârstă care determină pierderea treptată a capacității de a se concentra asupra obiectelor din apropiere.
Un nou medicament care ar putea ajuta peste 128 de milioane de americani să citească fără a avea nevoie de ochelari a fost înaintat Administrației Federale pentru Alimente și Medicamente pentru aprobare.
Picătura pentru ochi – numită AGN-190584 – este de așteptat să fie aprobată până la sfârșitul acestui an, potrivit Allergan Eye Care, care este deținută de AbbVie.
Picăturile pentru ochi sunt o soluție de pilocarpină menită să trateze simptomele prezbiopiei, o afecțiune legată de vârstă care provoacă pierderea treptată a capacității ochilor de a se concentra asupra obiectelor din apropiere.
Este o parte naturală, dar enervantă a îmbătrânirii, a spus dr. Robert S. Bailey, șeful Serviciului de îngrijire oculară primară și cataracte la Wills Eye Hospital din Philadelphia.
Se întâmplă de la 10, iar apoi pierzi treptat acea capacitate de concentrare până la vârsta de 70 de ani, când pierzi total capacitatea, a spus Bailey, majoritatea oamenilor începând să o observe la jumătatea anilor 40.
Presbiopia este cauzată de pierderea elasticității cristalinului ochilor, ceea ce face mai dificilă schimbarea formei atunci când trebuie să-și schimbe focalizarea de la obiectele îndepărtate la cele mai apropiate.
Picăturile nu tratează cauza prezbiopiei. Ele ajută la tratarea simptomelor acesteia. În loc să țintească lentila ochilor, picăturile fac pupilele ochilor mai mici, creând un efect de gaură care mărește profunzimea focalizării.
Dacă aveți o cameră și faceți diafragma mică, lăsați puțină lumină să intre, adâncimea de focalizare - sau distanța pe care lucrurile sunt focalizate - sunt mult mai mari decât dacă deschideți camera, a spus Bailey. Vă oferă o mai mare profunzime de focalizare nu doar la distanță, ci și mai aproape.
Cererea pentru noul medicament se bazează pe două studii randomizate pe 750 de participanți cu vârsta cuprinsă între 40 și 55 de ani, în care aceștia au fost tratați fie cu medicamentul, fie cu un placebo o dată pe zi timp de 30 de zile.
Studiile au descoperit că picăturile pentru ochi au fost sigure și eficiente, participanții câștigând încă trei rânduri pe tabelul de citire în lumină slabă, în comparație cu cei care au primit placebo, conform rezultatelor studiului publicat de companie în octombrie anul trecut. Picăturile pentru ochi au început să funcționeze imediat după 15 minute după ce au fost aplicate și și-au atins eficacitatea maximă după aproximativ o oră, potrivit Allergan.
Efectele secundare care au apărut la mai puțin de 5% dintre pacienți au inclus dureri de cap, ochi roșii, vedere încețoșată și unele dureri de ochi.
Dacă ar fi aprobat de FDA, AGN-190584 ar fi prima picătură pentru ochi care tratează prezbiopia. Picăturile oftalmice de pilocarpină au fost deja aprobate la o concentrație mai mare pentru pacienții cu glaucom, care îl folosesc de aproximativ patru ori pe zi la o concentrație de 4%. Pacienții cu prezbiopie îl pot folosi doar o dată pe zi sau la cerere la 1,25%, a spus dr. Michael Robinson, vicepreședinte și șef al zonei terapeutice globale pentru AbbVie. Studiile viitoare vor analiza cum funcționează medicamentul atunci când este utilizat mai mult de o dată pe zi, potrivit Robinson.
În glaucom, îmbunătățește fluxul de lichid din ochi și asta scade presiunea intraoculară, a spus el. Folosim pilocarpina practic pentru a contracta pupila.
Acest lucru ar putea face ca conducerea pe timp de noapte să fie periculoasă, dar FDA ar determina ce trebuie să apară pe etichetele de avertizare dacă medicamentul este aprobat, a spus Robinson. Alte avertismente ar putea include prudența în timpul utilizării mașinilor grele, în special în condiții de lumină slabă.
Populația țintă este persoanele cu prezbiopie ușoară până la moderată, între 40 și 50 de ani. Dar Robinson a spus că compania plănuiește studii pentru a studia medicamentul la pacienții mai în vârstă. El nu vede picăturile pentru ochi înlocuind ochelarii de citit, dar ar putea fi un alt instrument.
Bailey este de acord.
Presbiopia este un lucru frustrant pentru mulți oameni în ceea ce privește nevoia de ochelari de citit, a spus Bailey. Acesta este un mod potențial de a trata asta.
Citiți mai multe la usatoday.com
भाग: